Studienkoordinator (Teilzeit 60%)

(m/w/d)
Arbeitsort

Campus Großhadern

Arbeitszeit

Teilzeit

Einrichtung

Neurologische Klinik und Poliklinik

Bereich

Klinisches Studienzentrum

Einstiegsdatum

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Bewerbungsfrist

08.06.2026

Referenz-Nr.

2026-K-0214

Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.

Ihr Aufgabenbereich

  • Zuständig für die Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung von klinischen Studien (interventionellen und nicht-interventionellen) mit Medizinprodukten und Arzneimitteln
  • Koordination klinischer Studien von der Start-up-Phase bis zum Close-out einschließlich Budgetierung und Vertragsverhandlungen
  • Kooperation mit internen und externen Partnern
  • Eigenverantwortliche Betreuung von Studienpatienten mit komplexen neurologischen Erkrankungen gemäß Studienprotokoll über alle Studienphasen hinweg
  • Organisation der Studienmedikation
  • Umfassende Planung, Koordination und qualitätsgesicherte, GCP-konforme Dokumentation sämtlicher Studiendaten in elektronischen Case Report Forms (eCRFs) unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Verantwortung für das Datenmanagement einschließlich Dateneingabe, Plausibilitätsprüfung und Query-Management in klinischen Datenbanksystemen
  • Organisation und Steuerung studienspezifischer Abläufe, einschließlich spezifischer Diagnostik (Laboruntersuchungen, Prüfmedikation sowie Probenlogistik und -versand)
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen
  • Sicherstellung der protokollkonformen Umsetzung klinischer Studien in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzten und interdisziplinären Teams
  • Gewährleistung der Einhaltung von GCP-, AMG- sowie studienspezifischen Qualitätsstandards
  • Aktive Mitwirkung an der Optimierung von Studienprozessen und Qualitätsabläufen
  • Erstellung von Protokollen, Standard Operation Procedures und Studienformularen
  • Hauptverantwortung für das Finanzcontrolling der Studien und Initiierung der Studienabrechnungen
  • Erstellung von Statistiken und Auswertungen zu den klinischen Studien der Neurologischen Klinik und Poliklinik

Unsere Anforderungen

  • Einschlägige Berufserfahrung in der Koordination und Durchführung klinischer Studien

  • Nachgewiesene fundierte Kenntnisse und bereits vorhandene Zertifizierung der Good Clinical Practice (GCP) sowie sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (insbesondere AMG)
  • Umfangreiche Erfahrung in der GCP-konformen Dokumentation klinischer Studien sowie im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (eCRF)
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, hohe Eigenverantwortung sowie strukturierte und präzise Arbeitsweise auch in komplexen Studiensettings
  • Hohe soziale Kompetenz und Empathie im Umgang mit schwer erkrankten Patienten
  • Sehr gute Kenntnisse der üblichen Büro-IT (Microsoft Office)
  • Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
  • Sehr gute Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Ein attraktives akademisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und kollegialen Team wird geboten.
  • Es bestehen Weiterbildungsmöglichkeiten nach GCP und AMG sowie die Möglichkeit zur Zusatzqualifikation zum QMB.
  • Eine Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Studienzentrums ist vorgesehen.
  • Flexible Wochenarbeitszeiten sind ebenso möglich. 
  • Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen. Die Stelle ist zunächst befristet.

Angebote und Leistungen des Arbeitgebers

Fort- und Weiterbildungen

Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

Vergünstigungen

Kinderbetreuungsangebote

Personalwohnraum (soweit verfügbar)

Mobile Arbeit (bei Eignung)

Herr Dr.rer.nat. Schepermann, Andreas

Bewerbungsformat

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Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt. 

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